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日本安斯泰来制药公司正在开发一种由大米制成的口服疫苗。该疫苗可以预防霍乱腹泻,目前正处于早期临床试验阶段。该公司首席财务官武田穆希表示,由于该疫苗保持了大米可在室温下保存的特性,因此预计将“在制冷设备尚未普及的非洲和东南亚地区积极使用”。
进入临床试验的是“MucoRice”,一种由大米制成的口服疫苗。研究人员利用基因重组技术将大米中含有的普通蛋白质转化为抗原蛋白质。安斯泰来制药应用了东京大学医学科学研究所清野浩教授等人的技术,并正在推广实用化。
“将大米变成疫苗非常有趣。”2015年,在某次学术会议上,当时隶属于经营企划部的安斯泰来制药研究部主任被清野教授的演讲所吸引。于是,安斯泰来制药立即联系东大大学,最终实现了联合开发。
MucoRice疫苗通过肠粘膜作用于免疫细胞,提高免疫力,预防疾病。
构成霍乱弧菌的蛋白质包括有的“CTA”和无的“CTB”。研究人员利用基因重组技术,用无的CTB替代大米蛋白。然后将稻米进行栽培,经过研磨等加工,就成为疫苗。
米
霍乱主要发生在东南亚、印度、非洲等地。选择大米的原因是,无论是原料还是制成药物,它都可以在常温下运输。安斯泰来没有透露细节,但讨论了将疫苗制成粉剂、片剂或胶囊等普通药物的形式。
花屋负责人表示,“没有电力和制冷设备的新兴市场也可以使用。”此外,由于MucoRice疫苗可以口服,因此儿童服用方便,而且不需要使用注射器,也不会产生医疗废物。
虽然法国疫苗公司Valneva提供的“Dukoral”等口服霍乱疫苗存在,但它们通常需要冷藏才能储存和运输。
安斯泰来制药首先力争利用该疫苗预防霍乱弧菌引起的腹泻,未来将与东大大学合作,将该疫苗的应用范围扩大到诺如病。
但疫苗在实际应用中仍存在题。“关键题是如何稳定种植转基因水稻,”安斯泰来制药业务发展部总监MizueNishito表示。为了建立大规模生产体系,推动水稻生产条件和制剂的研究,安斯泰来制药于2017年与在植物工厂和水稻栽培研究方面拥有丰富经验的旭兴工业公司和千叶大学签署了联合研究合同。
通常情况下,药物研发到开始临床治疗至少需要4年时间。不过,由于MucoRice疫苗是一种以前不存在的药物,因此何时投入实际使用仍是未知数。
安斯泰来专注于泌尿系统症和膀胱过度活动症的治疗,但最近扩大了其制药技术。例如,在症免疫药物方面,为了产生与现有药物不同的效果,安斯泰来制药于3月与鸟取大学签署了全许可协议,针对进入细胞并破坏肿的溶病进行开发和商业化。2019年后,安斯泰来制药计划通过开发新技术来拓展业务领域,因为安斯泰来制药的膀胱过度活动症治疗药物“Vixikon”等关键药物的专利将到期。
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