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5月17日,国家药品监督管理局发布药品批准证书,国内首个四价流感病亚单位疫苗正式批准上市,用于预防3岁及以上人群流感病感染。

该疫苗填补了我国四价流感病亚单位疫苗领域的空白,是我国具有技术路线的新一代流感疫苗。

国内首个四价流感病亚单位疫苗有多“新”?

1.安全性更高

与第一代全病灭活流感疫苗和第二代裂解病流感疫苗不同,第三代四价流感亚单位疫苗仅含有高纯度的血凝素和神经氨酸酶成分,可引起局部和全身感染。不良反应极小,安全性较高。

2、不良反应少

在疫苗生产过程中,四价流感亚单位疫苗最大限度地减少了对人体有有害的材料的使用,不含抗生素和防腐剂,减少了接种疫苗可能引起的过敏性休克、皮疹等过敏反应。

III期临床研究结果显示,惠尔康欣四价流感亚单位疫苗在3-8岁儿童中不良反应发生率为155%,在18-64岁成人中不良反应发生率仅为629例,均为低水平流感疫苗。对照组。

3、防护效果更好

除了安全性更高之外,四价流感亚单位疫苗为接种人群提供的保护效果也很好——

三期临床研究结果表明,四价流感亚单位疫苗的抗体保护率和抗体阳性转化率高于欧盟EMEA和美国FDA标准,可为接种人群提供有效保护,大幅降低流感病感染风险感染。

流感,一个无法回避的敌人

流行性感冒,即流行性感冒,是由流感病引起的一种急性呼吸道疾病。

在我国,每年冬春季节是流感的高发季节,南方地区4-6月是流感高峰期。传播速度很快,在学校、幼儿园等人群聚集的地方可能会发生疫情。

与普通感冒不同,流感的临床表现主要是高烧、乏力、头痛、咳嗽、全身肌肉酸痛等全身中症状,而呼吸道症状相对较轻。虽然通常自愈需要3至14天,但严重者可能会危及生命。总体病死率为01-02,人群普遍易感。儿童感染率高于成人,属于高危人群。

除儿童外,流感对65岁以上老年人、孕妇、有慢性基础疾病的患者危害也很大。感染流感后重症和死亡的风险较高,因此这部分人群应特别注意。

由于流感传染源隐蔽,传播途径多样,想要预防流感,接种流感疫苗是最有效的预防手段。

四价流感亚单位疫苗的获批,不仅丰富了国产流感疫苗的种类,也为人们,特别是老人、儿童等弱势群体提供了更安全、更有效的选择,可降低不良反应风险。风险,并能产生更强的保护作用,使流感病无法逃脱。


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