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格隆汇1月14日丨九强动物(300406.SZ)宣布,2022年1月14日,公司收到北京市药品监督管理局公布的《医疗器械证》,分-别为

1.狼疮抗凝物检测试剂盒(凝结法)呀。用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物呢。

2.凝血四项质控品了。与北京美改进跃医疗器械有限公司出产的试剂盒配套运用,用于凝血酶原时候(PT).活化部-分凝血活酶时候(APTT).凝血酶时候(TT).纤维蛋白本(FIB)共四项的室内品质掌控了。

3.D-二聚体校准品呀。该成品与北京美改进跃医疗器械有限公司出产的D二聚体测定试剂盒配套运用,用于临床体外诊断中D-二聚体的校准啦。

4.D-二聚体质控品啦。该成品与北京美改进跃医疗器械有限公司出产的D二聚体测定试剂盒配套运用,用于临床体外诊断中D-二聚体的品质掌控啦。

5.纤维蛋白本校准品呢。本成品与北京美改进跃医疗器械有限公司的纤维蛋白本测定试剂盒(凝结法)配套运用,用于纤维蛋白本检测体系的校准了。

6.纤维蛋白(本)降解产生的事物(FDP)质控品拉。与北京美改进跃医疗器械有限公司出产的纤维蛋白(本)降解产生的事物(FDP)(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒配套运用,用于纤维蛋白(本)降解产生的事物(FDP)工作事情的室内品质掌控了。

7.纤维蛋白(本)降解产生的事物(FDP)校准品呀。与北京美改进跃医疗器械有限公司出产的纤维蛋白(本)降解产生的事物(FDP)(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒配套运用,用于纤维蛋白(本)降解产生的事物(FDP)检测体系的校准啦。

本文源自格隆汇

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