为什么医疗器械会有小而分散的格局

来源是2023年医疗器械行业发展报告的区域篇，浙江省的报告提到了医疗器械行业一直没有改变小而散的格局。

要知道浙江省既是经济大省也是科技强省，在医疗器械行业的地位都是稳稳的靠前排的。

自然可以想见这种小而散的局面在其他省份也是很常见的。

而且也如报告中提到的，预计在短时间内较难改变。

医疗器械行业为什么有这个情况出现？

先把目光投向海外，看目前技术实力最强的两家，欧洲和美国。

对于欧洲来说，在前一篇《MDR，有人参了你一本》（可以点击此处跳转到前一篇）中提到了。

根据欧盟议员的官方说法，欧盟有大约92%的医疗器械企业都是中小型企业SME（small and medium-sized enterprises）。

其它统计数据也另有说法是95%的，问题不大，数量级上也能对上。

总之妥妥的90%以上的医疗器械企业都是中小型企业，也算是够小而散了。

那么美国呢？

公开数据显示，美国的情况和欧洲的也差不多。

共计超过6500家企业，大部分（Mostly）都是中小型企业，80%以上的公司都不到50名雇员。

就这，还是老美多年来把大量低附加值企业转移到了美国以外的结果。

对标欧美，医疗器械中小规模企业的数量占绝大多数本来就是正常的现象，放眼全球都一样的。

小而散现象或者说SME占大多数的出现并不奇怪，原因主要有这么几个

首先，这是行业自身的特点确定的，医疗器械本身就广而散。

不同于电动车，说到底是一个单一的产品，无非是规格和配置不同。

最为核心的当属三电二软，也就是电池、电机和电控系统和能耗管理系统和自动/辅助驾驶系统。

这些在咱们国内都已经非常成熟了。真正有区分度的反而是外观设计。

不管是乔布斯还是雷布斯，玩转供应链就可以造汽车。

但是医疗器械可就不是这么回事了。

根据我国的药监管理局发布的《医疗器械分类目录》，把医疗器械分成了22个大类，包括了有源手术器械，无源手术器械，医疗软件和中医器械等。

包括206个一级产品类别和1157个二级产品类别，分类数目之多说明了差异之大。

简直能大到连亲妈都不认得。

举个例子：

售价高达千万的MRI是医疗器械，冠脉支架（心脏支架）是医疗器械；

最常见的试剂盒和避孕套也是医疗器械。

从技术特点和制造工艺来说，这四款产品即便不算风牛马不相及。但是用力挥八竿子那也是打不着的。

即便有科学技术上的更新，也无法同时应用到到医疗器械上。

比如成像技术和数据分析技术的突破，能对MDI和CT很有帮助。

但是并不能给试剂盒类产品灵敏度或者避孕套的体验感带来什么提升。

而且不仅仅是技术层面相差甚远，就连商业化模式上都不同。

MRI的高性能和高门槛决定了它的高的议价权和单价。作为耐用品，日后维护的也是利润来源。

某大牌企业甚至可以远程监控，监测到非厂家指派的工程师维护就直接远程锁机。

这脖子被人卡的真叫一个憋屈。

避孕套这种一次性产品且没有过高的技术门槛，主打就是一个追求性价比，属于薄利多销以量取胜的模式。

所以尽管同为医疗器械，但是没有一家厂家会同时主攻这四款产品的，甚至连同时主攻2款的都非常稀少。

由此也可以推断，医疗器械的巨头应该更大概率会出现在本身就需求量比较大的领域

比如IVD，心血管，骨科和医学影像类。倒也不难去验证，只要把世界排名100强的企业拉一个单子，逐个去数他们细分在哪个领域就可以了。

（先挖个坑，下一期来填）

其次，就是分工了，分工带来效率。

过去20年间，要论到什么东西在生活中是一直没涨价的，一次性打火机应该算一个，印象中一直都是一块钱一个。

一个一次性打火机拆开来的零件有18个左右，有些企业就专门做其中某一个零件，比如挡风铁皮，比如弹簧。

通过分工把成本压到了极致也把效率提升到了极致，比如一个外壳的利润才零点几分钱。

但是一个不大的厂家（前店后院型）都可以持续而稳定的生产。讲究的就是一个专精且量大。

然后再把各种零部件组装到一起，才能维持多年不涨价依然还有利润。

这其中就是分工的带来的效率。

医疗器械行业也是一样的，说到底也是属于制造业。

产品的分布常常具有区域集中的特点。

以广东省为例，有源类的，电子类相关的器械，在深圳集中。

IVD类产品，就主要集中在广州。

无它，产业链配套比较齐全。华强北周边走一走就能把大部分甚至是绝大部分的芯片，PCB和电池这些配件都配齐了。

还原一个真实的场景，假设在一个工业园中

大家一起都干最终的组装成品，会形成明显的竞争，方圆50米的范围内，10来家企业做同一款产品的，价格肯定上不去。

这就是卷起来了嘛。

心眼活泛的企业肯定想的是，我干脆退出来做零部件给其余9家做供应商好了。

避免竞争，形成生态位上的互补，而且周边就能供货，妥妥的短平快。比卷同行好多了。

比如手术包中组件，有源设备的电源，灭菌器材的灭菌都可以外包或者委外。

包括CT设备中的核心零部件球管，也都是通过外购的方式来实现的。

如此一来也是对医疗器械的分散，一家终端产品制造商会关联几家乃至几百上千家上有供应商。

于是乎，同质竞争的关系会变成了上下游配套的关系。企业分散了，但是效率更高了。

小而分散，并没有什么不好。

别的不说，小企业对吸收就业的贡献是明显的。

其次，由于医疗器械涉及到的产品众多，在数量上来说也需要诸多的企业来满足交付。

说到这里，也可以部分回答一下“药和械”哪个更好的问题。

从创业和盈利的角度来说，应该是械这个赛道更适合普通人。

器械械涉及到的门类众多，而且对小规模企业也友好，适合初期创业做选择。

涉及的面向也广，研发，体系，法规或者销售都欢迎有一技之长的人。

其次，器械也未必需要高大全，从一些技术含量不高的产品也能开始切入大健康这个赛道，甚至是做个零部件配套都行，然后逐步升级，讲求的就是一个未来可期。

最后，还能通过分工来专注在自己的专精领域，不管是新技术的应用，还是工艺的改进都能够有机会脱颖而出。

参考来源：

《医疗器械蓝皮书2023》

IBISWorld 数据

GITHUB数据

医疗器械分类目录

NMPA官方网站

其它网上公开信息